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  • 公司簡介

    公司位于山東省臨沂市國家級高新技術產業開發區,是一家經山東省藥品監督管理局批準的醫療器械生產企業,公司專業從事研發、生產、銷售:醫療器械、醫療衛生用品、醫療床墊及無紡布日用品、醫用外科口罩(成人、兒童)、一次性使用醫用口罩(成人、兒童)、衛生護理用品、濕巾、衛生巾、護墊、紙尿褲、尿片等日常護理用品。 公司現已取得二類醫療器械生產許可證、二類醫療器械經營備案憑證、對外貿易經營者備案登記,“醫用外科口罩”、“一次性使用醫用口罩”產品注冊證。目前公司已順利通過ISO13485醫療器械質量管理體系認證、ISO9001標準質量管理體系認證、歐洲CE認證、美國FDA認證,并加入中國醫藥保健品商會企業“白名單”。 公司現有十萬級口罩凈化車間,配備專業實驗室,可日產各類口罩50-80多萬個?,F已研發、生產出醫用外科口罩(成人、兒童)、一次性使用醫用口罩(成人、兒童)、KN95、一次性防護口罩(成人、兒童)等多款口罩產品,并致力于不斷研發與無紡布制品相關的衛生、日常防護用品。

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    行業新聞

    如何區分醫用外科口罩內、外面?

    如何區分醫用外科口罩內、外面?

      常見的一次性醫用外科口罩,除了白色,往往還會有淡藍色或淡綠色等,口罩材料不需要具有高的顆粒物過濾效率,雖然有鼻夾,用于幫助口罩在鼻梁部分的貼合,但口罩和臉部并不存在緊密的密合,呼吸比較通暢。

      我國標準對一次性醫用外科口罩的要求是,以平面結構的口罩,對佩戴者呼吸、說話等過程排出的細菌具有有效的阻隔作用。如何驗證醫用外科口罩的過濾效率大于95%呢?

      一種檢測方法是由受試者佩戴口罩說話,根據收集到的從口罩排出的細菌數評價醫用外科口罩的細菌過濾效率,這樣佩戴外科口罩的人,在說話和咳嗽時所排出的細菌對環境的污染就能被大大降低。醫用外科口罩防護性能相對醫用N95口罩等級略低一些,對于類似埃博拉防護還是不能滿足要求。      

      醫用外科口罩的主要應用是在手術室,手術時,為防止醫生呼吸、說話等排出的細菌對手術創面的污染,需要佩戴外科口罩,保護病人。衛生部要求,給可疑的呼吸道發病病人配發一次性醫用外科口罩,是為防止他們對醫院內其他人員的傳染威脅,減少交叉感染的風險。

      隨著社會的發展,越來越多的廢棄釋放在空氣中,還有一些疾病也在發生中,那么為了不吸入這些廢棄和防止疾病的傳染,首先要為其提供醫用外科口罩,避免交叉感染,規定感染性疾病科和分診點的醫師要采取標準安全防范措施,需要佩戴醫用口罩。

      一次性醫用外科口罩和醫用防護口罩,都是在2003年非典以后才獲得國家規范性管理的醫用產品,成為醫院感染控制中的新事務、新措施。過去談到口罩,大家就會想到紗布口罩、防塵口罩,非典期間醫院內產生了許多交叉感染,大家開始懷疑紗布口罩的作用,直至最后國家食品藥品監督管理局通過試驗證明,紗布口罩不具有防護功能,大家才開始關注一次性外科口罩和醫用防護口罩的應用。


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